US tikketta regoli ġodda jibdlu l-istil ta 'reklamar
Aħna kumpanija tal-istampar kbira fil Shenzhen Ċina. Noffru l-pubblikazzjonijiet kollha tal-kotba, l-istampar tal-ktieb iebes, l-istampar tal-ktieb tal-karti, notebook tal-kisi iebes, l-istampar tal-ktieb spial, l-istampar tal-ktieb tas-sarġ, l-istampar tal-ktejjeb, il-kaxxa tal-ippakkjar, kalendarji, kull tip ta 'PVC, fuljetti tal-prodott, noti, Ktieb tat-Tfal, stikers, kollha tipi ta ’prodotti speċjali għall-istampar bil-kulur tal-karta, kartun tal-kaċċa u l-bqija.
Għal aktar informazzjoni jekk jogħġbok żur
http://www.joyful-printing.com. ENG biss
http://www.joyful-printing.net
http://www.joyful-printing.org
email: info@joyful-printing.net
Nota tal-Editur: Il-konsum tal-mediċini huwa relatat mill-qrib mas-saħħa tagħna, iżda l-istatistiċi juru li inqas minn 10% tat-tobba fl-Istati Uniti għandhom interpretazzjoni dettaljata tat-tikkettar u l-istruzzjonijiet tal-mediċini, li taffettwa direttament is-sikurezza tal-preskrizzjonijiet tat-tobba. . Sabiex jinbidel dan il-fenomenu, l-FDA tal-Istati Uniti reċentement għamlet reviżjoni maġġuri għar-regolamenti tal-Istati Uniti dwar it-tikkettar tad-drogi biex ittejjeb il-valur prattiku tat-tikketta.
Wara aktar minn ħames snin ta ’reviżjoni tar-regolamenti dwar it-tikkettar tad-droga, l-FDA ta’ l-Istati Uniti għamlet l-aktar reviżjoni sinifikanti f’25 sena. Ir-regoli l-ġodda dwar it-tikkettar tad-droga jistipulaw li t-tikketta għandha tiddikjara b'mod ċar id-diversi informazzjoni dwar il-mediċina bir-riċetta, u tintroduċi informazzjoni importanti dwar il-mediċina fiż-żona speċjali taż-żona li tħares l-għajn. Bl-informazzjoni relevanti, dan ir-regolament il-ġdid x'aktarx jirriżulta f'tibdiliet kbar fl-istil ta 'reklamar tal-mediċina u jista' jipprovdi ċerta protezzjoni ta 'responsabbiltà għall-kumpaniji farmaċewtiċi.
Iddisinjat sabiex inaqqas żbalji ta ’medikazzjoni li jistgħu jiġu evitati
Fil-konferenza stampa, Andrew von Eisenbach, id-direttur li jaġixxi ta ’l-FDA ta’ l-Istati Uniti, ħabbar it-tikketta l-ġdida tat-tikketta bir-riċetta, u qalet li l-evitar ta ’żbalji ta’ medikazzjoni li jistgħu jiġu evitati hija kwistjoni ewlenija, u t-tikketta l-ġdida tad-droga hija pass importanti lejn dan l-għan. .
Ir-riċerka turi li madwar 300,000 persuna fl-Istati Uniti jbatu minn żbalji mediċi kull sena, u kważi 100,000 ruħ imutu. L-iżball kwadru huwa waħda mir-raġunijiet ewlenin.
Studji oħra wrew li inqas minn wieħed minn kull 10 tobba se jaqraw it-tikketta tad-droga fix-xogħol tagħhom ta ’kuljum. Anki jekk it-tobba jaqraw it-tikketta tad-droga, huma ġeneralment ftit jafu biha. Għalkemm l-FDA tal-Istati Uniti mmodifikat it-tikketta tad-droga fil-passat, ma kinitx kapaċi twaqqaf id-drawwiet perikolużi tat-tobba.
Charles Gasson, gastroenterologu f'Manhattan, qal: "Naħseb li t-tikketta tad-droga attwali hija verament konfuża. Hemm ħafna informazzjoni miksura, iżda mhux faċli li ssib l-informazzjoni li għandek bżonn."
Janet Wood Cook, deputat direttur ta ’l-FDA ta’ l-Istati Uniti, qal li hemm bosta raġunijiet għal konfużjoni fuq it-tikketta tad-droga. L-ewwel, it-tħassib dwar ir-responsabbiltà tal-prodott u l-kummerċjalizzazzjoni gradwalment wassal biex il-kittieba tat-tikketti ma jibqgħux jiffukaw fuq l-edukazzjoni tat-tobba. It-tieni, meta mqabbla ma '20 jew 30 sena ilu, il-komunità medika issa għandha fehim aħjar ta' kif id-drogi jaħdmu fil-ġisem uman, u ħafna minn din l-informazzjoni għandha tkun inkluża fuq it-tikketta tad-droga. It-tielet, hemm ħafna iktar drogi disponibbli minn qatt qabel, u t-tobba jqattgħu ħafna inqas ħin fuq kull pazjent minn qatt qabel.
Uffiċjali tal-FDA tal-Istati Uniti jistmaw li l-ħsara annwali kkawżata minn żbalji mediċi fl-Istati Uniti hija bejn $ 4 biljun u $ 4.8 biljun. Dan it-telf ekonomiku jista 'jiġi evitat billi jittieħdu miżuri effettivi biex jipprovdu lit-tobba b'informazzjoni medika aħjar, bħal permezz ta' tikketti tad-droga bir-riċetta. Il-forma ta 'riforma. L-uffiċjali tal-AID ma għamlux stima korrispondenti ta 'kemm ħajjiet jistgħu jiġu salvati permezz ta' riforma ċara u ċara tat-tikketta tad-droga.
L-istandard il-ġdid japplika għal drogi ġodda approvati fi żmien 5 snin
Ir-regolamenti l-ġodda dwar it-tikkettar se japplikaw għall-approvazzjoni tad-drogi ġodda kollha, kif ukoll drogi li ġew approvati fl-aħħar ħames snin, kif ukoll dawk li huma meħtieġa li jagħmlu modifiki kbar fit-tikketta tad-droga. Drogi qodma jistgħu jevitaw dawn ir-rekwiżiti minħabba li t-tobba diġà huma familjari mar-riskji u l-benefiċċji ta ’drogi anzjani.
Ir-regolamenti l-ġodda se jagħmlu aktar sforzi biex jagħmluha aktar faċli għan-nies biex ikollhom aċċess għal informazzjoni medika permezz tal-kompjuters. Ir-regolamenti l-ġodda jinkoraġġixxu wkoll lit-tobba biex jippreskrivu d-drogi onlajn minħabba li t-tikketti l-ġodda tad-droga huma simili fl-istruttura u faċli biex tfittex fuq il-web.
L-ewwel żona ta 'għajn
Skond ir-regolamenti l-ġodda, żona speċjali ta 'l-għajn tidher għall-ewwel darba fuq it-tikketta tad-droga. Din iż-żona tintuża biex tintroduċi fil-qosor xi informazzjoni importanti li t-tabib għandu juża meta jippreskrivi b'mod sigur. Dan il-qasam il-ġdid ser jistipula kunsiderazzjonijiet ta 'sigurtà għall-ewwel darba, segwit minn deskrizzjoni qasira ta' kwalunkwe bidla riċenti. Segwit b'parir dwar kif tuża l-mediċina u kemm għandek tuża dożi.
Barra minn hekk, se tidher żona ġdida fuq it-tikketta tal-mediċina, li tgħid lit-tabib x'tip ta 'informazzjoni għandhom jipprovdu lill-pazjent.
Ir-regolamenti l-ġodda jaffettwaw l-inserzjonijiet tad-droga li jintwew li jinsabu f'xi drogi bir-riċetta tal-kaxxa, li jistgħu jinstabu wkoll fil-kotba ta 'referenza medika, li huma wkoll imsemmija bħala "tikketti professjonali", "inserzjonijiet tal-pakkett" jew "informazzjoni dwar il-preskrizzjoni". .
L-asimmetrija ta ’l-informazzjoni tat-tobba u tal-pazjenti tiżdied aktar
Madankollu, ir-regolamenti l-ġodda ma jkoprux skedi ta 'informazzjoni li ġeneralment jingħataw lill-pazjenti minn spiżjara. B'mod relattivament, is-superviżjoni ta 'dawn il-folji ta' informazzjoni hija ħafna iktar laxka mill-awtoritajiet regolatorji tad-droga, u dawn il-karti ta 'informazzjoni ħafna drabi ma jinkludux kunsiderazzjonijiet importanti ta' medikazzjoni.
Sidney Wolf, direttur tal-grupp ta 'riċerka dwar is-saħħa tal-grupp ta' interess tal-konsumatur Public Citizen, talab lill-FDA ta 'l-Istati Uniti biex tagħmel riformi simili għal din il-folja ta' informazzjoni. Huwa qal li l-informazzjoni miksuba mit-tobba hija relattivament ħafna aħjar, u l-informazzjoni riċevuta mill-pazjenti hija estremament limitata. Ir-regolamenti l-ġodda "jespandu l-vojt bejn iż-żewġ tipi ta 'informazzjoni."
L-istil tar-reklamar tad-droga jista ’jinbidel
Uffiċjali tal-FDA tal-Istati Uniti qalu li l-introduzzjoni ta 'regolamenti ġodda tista' tibdel ħafna l-mod kif jiġu rreklamati d-drogi. Reklami ta 'tipa żgħira li jidhru f'gazzetti u rivisti li huma dettaljati u diffiċli biex jinqraw x'aktarx jisparixxu, u jiġu sostitwiti b'deskrizzjonijiet iqsar u ċari tar-riskji komuni. Bl-istess mod, ir-riklami tat-televiżjoni jista 'jkollhom ibiddlu l-prattiki preċedenti tagħhom meta jiddiskutu r-riskji tad-droga.
Għal darb'oħra, eżenti mill-industrija farmaċewtika?
Uħud mill-avukati rreaġixxew bil-qawwa għall-prefazju fir-regoli l-ġodda, u huma jemmnu li l-prefazju tar-regoli l-ġodda kienu jmorru lil hinn jew issostitwew il-liġi dwar ir-responsabbiltà ppromulgata mill-Istati Uniti.
Fid-daħla, l-FDA tal-Istati Uniti telenka sitt rekwiżiti esterni għall-kumpaniji farmaċewtiċi. Skont ir-regolamenti l-ġodda, dawn ir-rekwiżiti se jiġu pprojbiti. Wieħed mir-rekwiżiti huwa li l-kumpaniji farmaċewtiċi għandhom iqiegħdu kunsiderazzjonijiet ta 'riskju li jinsabu x'imkien ieħor fuq it-tikketta tad-droga f'żona prominenti tat-tikketta; Rekwiżit ieħor huwa li l-kumpanija farmaċewtika għandha telenka fuq it-tikketta tad-droga li l-FDA ta ’l-Istati Uniti tikkunsidra li l-prekawzjonijiet ta’ Ming mhux meħtieġa.
Il-prefazju jiddikjara li “wisq twissija mhijiex adegwata daqs it-twissija, u se jkollha impatt negattiv fuq is-sigurtà tal-pazjent u s-saħħa pubblika.”
Peter Barton Hurt, dak li kien l-Avukat Ġenerali ta ’l-FDA ta’ l-Istati Uniti, qal li matul is-snin, l-uffiċjali ta ’l-FDA għamlu talbiet simili f’xi provi dwar ir-responsabbiltà tal-prodott, u l-kelma preċedenti għar-regolamenti l-ġodda tista’ tipprovdi lill-kumpaniji farmaċewtiċi b'firxa usa ’ta’ Protezzjoni, jagħmluha impossibli għad-dinja esterna li tressaq talba għal responsabbiltà.
Morris Singh, Demokratiku minn New York State u membru tal-Kamra tad-Deputati, qal li l-klawsola ta 'responsabbiltà stabbilita fir-regolamenti l-ġodda tgħid li "l-FDA għal darb'oħra tiddefendi l-industrija farmaċewtika."
Il-kelliem tal-Assoċjazzjoni Amerikana tal-Avukati tal-Litigazzjoni Chris Matthew qal li l-kelma preċedenti hija "l-aktar eżempju xokkanti ta 'kumpanija farmaċewtika li tikseb aktar poter fil-ħajja politika tagħna." Is-Sinjura Ma Xiu qalet li l-FDA tal-Istati Uniti m'għandha l-ebda setgħa li toħroġ tali ċaħda ta 'responsabbiltà.